各區(qū)(縣、市)、管委會(huì)經(jīng)信、科技、市場(chǎng)監(jiān)管主管部門(mén)：

為貫徹落實(shí)《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見(jiàn)》(甬經(jīng)信消〔2024〕124號(hào))，寧波市經(jīng)濟(jì)和信息化局、寧波市科學(xué)技術(shù)局、寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局研究制訂了《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見(jiàn)的操作細(xì)則》。現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

寧波市經(jīng)濟(jì)和信息化局                寧波市科學(xué)技術(shù)局

寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年10月22日

寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見(jiàn)的操作細(xì)則

為貫徹落實(shí)《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見(jiàn)》(甬經(jīng)信消〔2024〕124號(hào))，進(jìn)一步明確各項(xiàng)政策措施的適用對(duì)象、申報(bào)條件、支持標(biāo)準(zhǔn)等，確保政策公正、公平、公開(kāi)，提高資金使用效益，特制定本操作細(xì)則。

一、支持范圍

主要支持在寧波市注冊(cè)，從事以下領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企事業(yè)單位(不含財(cái)政全額撥款)。

(一)醫(yī)藥：化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥等制藥領(lǐng)域，以及產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵原輔料領(lǐng)域;

(二)醫(yī)療器械：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、治療檢驗(yàn)設(shè)備、體內(nèi)植介入器械、體外診斷產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域，以及產(chǎn)業(yè)鏈核心部件、關(guān)鍵配套產(chǎn)品、醫(yī)用材料等領(lǐng)域;

(三)生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)：研發(fā)服務(wù)、人工智能輔助診斷技術(shù)及產(chǎn)品等。

二、支持內(nèi)容

(一)支持新藥研發(fā)

1.申報(bào)條件。企事業(yè)單位先期投入研發(fā)，在2023年(含)以來(lái)取得國(guó)家化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥臨床批件或藥品注冊(cè)證;該藥品研發(fā)投入應(yīng)單獨(dú)建賬。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)生物制品、中藥創(chuàng)新藥，按研發(fā)不同階段給予后補(bǔ)助。完成臨床前研究并取得臨床試驗(yàn)批件，給予一次性300萬(wàn)元補(bǔ)助;完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的(包含中藥人用經(jīng)驗(yàn)臨床研發(fā)階段)，按不超過(guò)Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元;完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)提交注冊(cè)審批并受理的，按不超過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)允許緊急上市提交注冊(cè)審批并受理的1類(lèi)創(chuàng)新藥，按不超過(guò)Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。取得藥品注冊(cè)證的，再給予1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)1億元。

對(duì)2類(lèi)化學(xué)藥、2類(lèi)生物制品、中藥改良型新藥，按研發(fā)不同階段給予后補(bǔ)助。完成臨床前研究并取得臨床試驗(yàn)批件，給予一次性100萬(wàn)元補(bǔ)助;完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的(包含中藥人用經(jīng)驗(yàn)臨床研發(fā)階段)，按不超過(guò)Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元;完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)提交注冊(cè)審批并受理的，按不超過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元;取得藥品注冊(cè)證的，再給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的3類(lèi)化學(xué)藥及生物制品仿制藥，按不超過(guò)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用(最長(zhǎng)不超過(guò)3年)的20%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。取得4類(lèi)化學(xué)藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類(lèi)獸藥注冊(cè)證，按不超過(guò)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用(最長(zhǎng)不超過(guò)3年)的20%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

3.申報(bào)材料。

(1)寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目資金后補(bǔ)助申請(qǐng)表。

(2)創(chuàng)新藥。需提供申報(bào)品種臨床試驗(yàn)登記號(hào)，或完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并獲批進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明材料，或申報(bào)品種完成臨床試驗(yàn)并提交藥品上市許可申請(qǐng)受理證明文件，或藥品注冊(cè)證書(shū)。

(3)國(guó)家藥品3-4類(lèi)化學(xué)藥、生物制品仿制藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類(lèi)獸藥的藥品注冊(cè)證書(shū)。

(4)申報(bào)單位自行投入研發(fā)的項(xiàng)目立項(xiàng)文件及會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)申報(bào)后補(bǔ)貼產(chǎn)品前期研發(fā)費(fèi)用投入專(zhuān)項(xiàng)財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。

(5)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件。

(二)支持醫(yī)療器械創(chuàng)新

1.申報(bào)條件。企事業(yè)單位先期投入研發(fā)，在2023年(含)以來(lái)取得具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(不包括外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利)且首次注冊(cè)的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械(生化類(lèi)診斷試劑、低值耗材除外);該醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)投入應(yīng)單獨(dú)建賬。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。獲批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品(生化類(lèi)診斷試劑、低值耗材除外)，按單品種不超過(guò)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用(最長(zhǎng)不超過(guò)3年)的20%給予補(bǔ)助，最高分別不超過(guò)200萬(wàn)元、500萬(wàn)元。獲得創(chuàng)新二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單品種分別再給予一次性100萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

享受上述支持政策的藥品及醫(yī)療器械曾享受過(guò)市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目資助或企業(yè)研發(fā)投入后補(bǔ)助的，核減相應(yīng)的補(bǔ)助額度。

3.申報(bào)材料。

(1)寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目資金后補(bǔ)助申請(qǐng)表。

(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證及授權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)復(fù)印件。

(3)申報(bào)單位自行投入研發(fā)的項(xiàng)目立項(xiàng)文件及會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)申報(bào)后補(bǔ)貼產(chǎn)品前期研發(fā)費(fèi)用投入專(zhuān)項(xiàng)財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。

(4)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件。

(三)提升仿制藥品水平

1.申報(bào)條件。已獲得藥品注冊(cè)批件，2023年(含)以來(lái)申請(qǐng)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并獲通過(guò)。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。單品種(不同規(guī)格視為同一品種)按不超過(guò)一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用(最長(zhǎng)不超過(guò)3年)的20%給予補(bǔ)助。相關(guān)研發(fā)投入應(yīng)單獨(dú)建賬。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;申報(bào)品種的藥品注冊(cè)批件和生產(chǎn)許可證;通過(guò)一致性評(píng)價(jià)相關(guān)證明;單品種(不同規(guī)格視為同一品種)研發(fā)臺(tái)賬、研發(fā)投入明細(xì)及購(gòu)買(mǎi)合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件(最長(zhǎng)不超過(guò)3年)等。

(四)鼓勵(lì)藥械就地轉(zhuǎn)化

1.申報(bào)條件。2023年(含)以來(lái)購(gòu)買(mǎi)市外注冊(cè)批件并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物制劑類(lèi)藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)產(chǎn)品按不超過(guò)注冊(cè)證購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用的20%予以一次性補(bǔ)助。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;藥品注冊(cè)證轉(zhuǎn)入變更證明和轉(zhuǎn)入合同;轉(zhuǎn)入產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、采購(gòu)合同復(fù)印件和收款憑證;轉(zhuǎn)入產(chǎn)品明細(xì)發(fā)票及支付憑證復(fù)印件等。

(五)支持生物制造成果轉(zhuǎn)化

1.申報(bào)條件。2023年(含)以來(lái)獲得應(yīng)用在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的生物制造(或合成生物)類(lèi)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利，并形成生產(chǎn)線(xiàn)、實(shí)現(xiàn)相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。每項(xiàng)專(zhuān)利給予50萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;申報(bào)產(chǎn)品專(zhuān)利證書(shū)復(fù)印件;產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、采購(gòu)合同復(fù)印件和收款憑證等。

(六)鼓勵(lì)受托生產(chǎn)

1.申報(bào)條件。承接藥品上市許可持有人或醫(yī)療器械注冊(cè)人授權(quán)委托生產(chǎn)，獲準(zhǔn)生產(chǎn)許可并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。2023年(含)以來(lái)，每新增受托生產(chǎn)一個(gè)品種(不同規(guī)格視為同一個(gè)品種)，給予10萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;受托產(chǎn)品注冊(cè)批件、生產(chǎn)許可證明、委托合同;受托產(chǎn)品采購(gòu)合同和收款憑證等。

(七)加強(qiáng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)

參照《關(guān)于進(jìn)一步完善市屬事業(yè)單位績(jī)效工資政策推進(jìn)人才創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的若干意見(jiàn)》(甬人社發(fā)〔2018〕136號(hào))執(zhí)行。

(八)支持高成長(zhǎng)潛力企業(yè)招引

1.申報(bào)條件。2023年(含)以來(lái)在國(guó)家級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎(jiǎng)且具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在2023年至2026年底間對(duì)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目進(jìn)行投資建設(shè)并竣工，建設(shè)期不超過(guò)兩年。其中：技改項(xiàng)目開(kāi)工日期和竣工日期以項(xiàng)目備案登記表中載明的日期為準(zhǔn);新建項(xiàng)目須經(jīng)主管部門(mén)備案，開(kāi)工日期以第三方監(jiān)理機(jī)構(gòu)發(fā)出的開(kāi)工通知載明的為準(zhǔn)，竣工日期以設(shè)備施工單位竣工報(bào)告載明的日期為準(zhǔn)。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。以“獎(jiǎng)補(bǔ)+基金”方式給予支持。

獎(jiǎng)補(bǔ)按照總投資(含設(shè)備、技術(shù)、專(zhuān)利、軟件及潔凈車(chē)間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用)規(guī)模給予最高1000萬(wàn)元的分檔支持：

(1)第一檔：項(xiàng)目總投資在5000萬(wàn)元(含)以上的，給予1000萬(wàn)元補(bǔ)助;

(2)第二檔：項(xiàng)目總投資在4000萬(wàn)元(含)到5000萬(wàn)元，給予800萬(wàn)元補(bǔ)助;

(3)第三檔：項(xiàng)目總投資在3000萬(wàn)元(含)到4000萬(wàn)元，給予600萬(wàn)元補(bǔ)助;

(4)第四檔：項(xiàng)目總投資在2000萬(wàn)元(含)到3000萬(wàn)元，給予400萬(wàn)元補(bǔ)助;

(5)第五檔：項(xiàng)目總投資在1000萬(wàn)元(含)到2000萬(wàn)元，給予200萬(wàn)元補(bǔ)助;

(6)第六檔：項(xiàng)目總投資在500萬(wàn)元(含)到1000萬(wàn)元，給予100萬(wàn)元補(bǔ)助。

基金支持按照《寧波市政府投資基金管理辦法》(甬政辦發(fā)〔2023〕34號(hào))、《寧波市天使投資引導(dǎo)基金管理辦法》(甬科資〔2023〕113號(hào))及其實(shí)施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(包括申報(bào)企業(yè)基本情況、項(xiàng)目建設(shè)情況、以及下步發(fā)展規(guī)劃等);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;國(guó)家級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎(jiǎng)證明;自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明;項(xiàng)目投資(含設(shè)備、技術(shù)、專(zhuān)利、軟件及潔凈車(chē)間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用)明細(xì)及購(gòu)買(mǎi)合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件等。

(九)支持新建產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目

1.申報(bào)條件。2023年至2026年底前竣工，建設(shè)期不超過(guò)兩年，總投資(含外購(gòu)設(shè)備、技術(shù)、專(zhuān)利、軟件及潔凈車(chē)間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用)不低于2000萬(wàn)元的零地技改和新建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目。其中：零地技改項(xiàng)目開(kāi)工日期和竣工日期以項(xiàng)目備案登記表中載明的日期為準(zhǔn);新建項(xiàng)目須經(jīng)主管部門(mén)備案，開(kāi)工日期以第三方監(jiān)理機(jī)構(gòu)發(fā)出的開(kāi)工通知載明的為準(zhǔn)，竣工日期以設(shè)備施工單位竣工報(bào)告載明的日期為準(zhǔn)。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。按照不超過(guò)項(xiàng)目實(shí)際投入(以2023年至2026年底前之間的投入為準(zhǔn))的15%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。需滿(mǎn)足以下條件：(1)已備案(或核準(zhǔn))，取得部門(mén)立項(xiàng)文件;(2)項(xiàng)目實(shí)際總投資達(dá)到2000萬(wàn)元(含)以上;(3)相關(guān)設(shè)備已到廠(chǎng)或軟件已應(yīng)用，且購(gòu)置合同簽訂時(shí)間、價(jià)款支付時(shí)間、發(fā)票開(kāi)具時(shí)間均在項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)。(4)取得基建施工竣工和設(shè)備施工竣工報(bào)告。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及項(xiàng)目基本情況介紹，包括項(xiàng)目背景、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)路線(xiàn)及特點(diǎn)、實(shí)施情況、實(shí)施周期進(jìn)度及預(yù)計(jì)效果等);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;項(xiàng)目立項(xiàng)批文;第三方監(jiān)理機(jī)構(gòu)發(fā)出的開(kāi)工通知;基建施工竣工報(bào)告;設(shè)備施工竣工報(bào)告;項(xiàng)目投資明細(xì)及購(gòu)買(mǎi)合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件等。

(十)支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌創(chuàng)建和生產(chǎn)體系提升

1.申報(bào)條件。2023年(含)以來(lái)，入選“浙產(chǎn)中藥”和“中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜”的中藥產(chǎn)品;已在國(guó)內(nèi)上市且獲得美國(guó)(FDA)或歐盟(CE)臨床試驗(yàn)(IND)批件的中藥產(chǎn)品。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。單品種(不同規(guī)格視為同一個(gè)品種)中藥產(chǎn)品：入選“浙產(chǎn)中藥”，給予20萬(wàn)元的補(bǔ)助;入選“中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜”，給予50萬(wàn)元的補(bǔ)助;已在國(guó)內(nèi)上市且獲得美國(guó)(FDA)或歐盟(CE)臨床試驗(yàn)(IND)批件的，給予100萬(wàn)元的補(bǔ)助(不重復(fù))。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)批件、生產(chǎn)許可證明;產(chǎn)品入選證明或獲得相關(guān)臨床試驗(yàn)批件證明等。

(十一)支持建設(shè)公共服務(wù)平臺(tái)

1.申報(bào)條件。2023年至2026年底前，建成并通過(guò)市級(jí)(含)以上部門(mén)資質(zhì)認(rèn)定且總投資1000萬(wàn)元以上的各類(lèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)(包括藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺(tái)、GMP共性工廠(chǎng)等)，且未獲得過(guò)市級(jí)同類(lèi)項(xiàng)目財(cái)政補(bǔ)助。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。按照平臺(tái)建設(shè)實(shí)際總投資(含外購(gòu)設(shè)備、技術(shù)、專(zhuān)利、軟件及潔凈車(chē)間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用)規(guī)模、服務(wù)績(jī)效等，給予最高1000萬(wàn)元的分檔支持：

(1)第一檔：平臺(tái)建設(shè)總投資在4000萬(wàn)元(含)以上，服務(wù)企業(yè)10家(含)以上(以簽訂服務(wù)合同并正式履行為準(zhǔn)，下同)，服務(wù)對(duì)象滿(mǎn)意度95%(含)以上，給予1000萬(wàn)元補(bǔ)助。

(2)第二檔：平臺(tái)建設(shè)總投資在3000萬(wàn)元(含)到4000萬(wàn)元，服務(wù)企業(yè)8家(含)以上，服務(wù)對(duì)象滿(mǎn)意度95%(含)以上，給予900萬(wàn)元補(bǔ)助;

(3)第三檔：平臺(tái)建設(shè)總投資在2000萬(wàn)元(含)到3000萬(wàn)元，服務(wù)企業(yè)6家(含)以上，服務(wù)對(duì)象滿(mǎn)意度90%(含)以上，給予600萬(wàn)元補(bǔ)助;

(4)第四檔：平臺(tái)建設(shè)總投資在1000萬(wàn)元(含)到2000萬(wàn)元，服務(wù)企業(yè)5家(含)以上，服務(wù)對(duì)象滿(mǎn)意度90%(含)以上，給予300萬(wàn)元補(bǔ)助。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及項(xiàng)目基本情況介紹，包括平臺(tái)建設(shè)實(shí)施方案);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;項(xiàng)目立項(xiàng)批文;項(xiàng)目竣工報(bào)告;政府部門(mén)資質(zhì)認(rèn)定證明;平臺(tái)建設(shè)投資(含設(shè)備、技術(shù)、專(zhuān)利、軟件及潔凈車(chē)間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用)明細(xì)及購(gòu)買(mǎi)合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件;對(duì)外服務(wù)合同;服務(wù)對(duì)象滿(mǎn)意度測(cè)評(píng)表等。

(十二)支持園區(qū)項(xiàng)目引培和規(guī)模提升

1.申報(bào)條件。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)必須滿(mǎn)足以下條件：

(1)園區(qū)邊界清晰，有明確的四至范圍，符合當(dāng)?shù)赝恋乩靡?guī)劃和城市總體規(guī)劃;

(2)園區(qū)總投資規(guī)模(不含土地成本的固定資產(chǎn))投入2億元以上，以生產(chǎn)制造為特色的園區(qū)用地面積不低于50畝，以研發(fā)檢測(cè)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)為特色的園區(qū)建筑面積不低于1萬(wàn)平方米;

(3)已開(kāi)展實(shí)質(zhì)性運(yùn)營(yíng)，入駐企業(yè)已達(dá)5家(含)以上，且園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)占比不低于80%;

(4)有規(guī)范的運(yùn)營(yíng)管理機(jī)構(gòu)，能夠有效組織開(kāi)展產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)、管理、招商、服務(wù)等工作;能為入駐企業(yè)提供較為完善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套服務(wù)體系。

(5)園區(qū)消防、安全、節(jié)能、環(huán)保、衛(wèi)生等應(yīng)符合其他政府職能部門(mén)要求。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。

(1)第一檔：①每年度園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)獲得外部股權(quán)融資不低于2000萬(wàn)元;②每年度新引入15家(含)以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開(kāi)展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增1家以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè);或每年度新引入10家(含)以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開(kāi)展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增2家以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè);或每年度新引入5家(含)以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開(kāi)展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增3家(含)以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)。同時(shí)滿(mǎn)足以上條件，給予200萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

(2)第二檔：①每年度園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)獲得外部股權(quán)融資不低于1000萬(wàn)元;②每年度新引入10家(含)以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開(kāi)展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并新增1家(含)以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè);或每年度新引入5家(含)以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開(kāi)展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增2家(含)以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)。同時(shí)滿(mǎn)足以上條件，給予100萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

(3)第三檔：①每年度園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)獲得外部股權(quán)融資不低于500萬(wàn)元;②每年度新引入5家(含)以上寧波市外生物醫(yī)藥企業(yè)到園區(qū)內(nèi)并開(kāi)展實(shí)質(zhì)性運(yùn)行，并孵化新增1家(含)以上生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)。同時(shí)滿(mǎn)足以上條件，給予50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

3.申報(bào)材料：申請(qǐng)報(bào)告(園區(qū)建設(shè)、入駐企業(yè)與管理機(jī)構(gòu)基本情況等);《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;園區(qū)建設(shè)竣工報(bào)告;園區(qū)運(yùn)營(yíng)管理機(jī)構(gòu)職能說(shuō)明;園區(qū)投資明細(xì)及購(gòu)買(mǎi)合同、發(fā)票、付款單據(jù)復(fù)印件;入駐企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及孵化新增上規(guī)企業(yè)證明等。

(十三)支持國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證

1.申報(bào)條件。已取得藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，2023年(含)至2026年底期間首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲統(tǒng)一(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。按照通過(guò)認(rèn)證且審計(jì)后實(shí)際發(fā)生費(fèi)用(含技術(shù)改造、注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)、海外臨床試驗(yàn)費(fèi))的30%給予一次性補(bǔ)助。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及通過(guò)國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證相關(guān)情況);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;藥品(或醫(yī)療器械)生產(chǎn)許可證復(fù)印件;國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證證明和可行性報(bào)告復(fù)印件;實(shí)際認(rèn)證發(fā)生費(fèi)用(含技術(shù)改造、注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)、海外臨床試驗(yàn)費(fèi))明細(xì)發(fā)票及支付憑證復(fù)印件等。

(十四)支持開(kāi)發(fā)推廣適老化產(chǎn)品

1.申報(bào)條件。2023年(含)以來(lái)，首次入選國(guó)家《老年用品產(chǎn)品推廣目錄》的醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)產(chǎn)品給予20萬(wàn)元的補(bǔ)助。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)批件、生產(chǎn)許可證明;產(chǎn)品入選證明等。

(十五)降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

1.申報(bào)條件。2023年(含)以來(lái)，向相關(guān)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品。

2.支持標(biāo)準(zhǔn)。按實(shí)際繳納保費(fèi)的50%予以資助，單個(gè)保單最高不超過(guò)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

3.申報(bào)材料。申請(qǐng)報(bào)告(申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品基本情況介紹);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》;申報(bào)產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)合同、明細(xì)發(fā)票及支付憑證復(fù)印件等。

三、申報(bào)流程

(一)發(fā)布申報(bào)通知

每年由市經(jīng)信局會(huì)同市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局等相關(guān)職能部門(mén)發(fā)布申報(bào)通知。

(二)受理申報(bào)材料

1.支持研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，由符合申報(bào)條件的企業(yè)所在區(qū)(縣、市)科技部門(mén)受理申報(bào)材料;

2.其他項(xiàng)目，由符合申報(bào)條件的企業(yè)所在區(qū)(縣、市)經(jīng)信部門(mén)或相關(guān)主管部門(mén)受理申報(bào)材料。

(三)初審

1.支持研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，由符合申報(bào)條件的企業(yè)所在區(qū)(縣、市)科技局完成初審;

2.其他項(xiàng)目，由符合申報(bào)條件的企業(yè)所在區(qū)(縣、市)經(jīng)信或相關(guān)主管部門(mén)完成初審。其中，支持高成長(zhǎng)潛力企業(yè)招引、支持新建產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目和支持建設(shè)公共服務(wù)平臺(tái)，由區(qū)(縣、市)經(jīng)信完成書(shū)面材料和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審核后簽署初審意見(jiàn)。

(四)復(fù)審

完成初審的項(xiàng)目，由各區(qū)(縣、市)業(yè)務(wù)主管部門(mén)報(bào)同級(jí)財(cái)政部門(mén)備案后上報(bào)至對(duì)口的市級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)。市級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)根據(jù)需要組織專(zhuān)家進(jìn)行復(fù)審，對(duì)部分必要項(xiàng)目將組織第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)。根據(jù)復(fù)審結(jié)果由市級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)提出資金分配方案，并進(jìn)行公示。

(五)資金撥付

公示無(wú)異議或異議不成立，按程序撥付獎(jiǎng)補(bǔ)資金。

四、其他

(一)對(duì)近三年發(fā)生重大(含)以上安全、環(huán)保事故(事件)或納入嚴(yán)重失信主體名單的，在政策享受上給予“一票否決”。所指重大(含)以上安全事故認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第493號(hào))第三條(一)(二);所指重大(含)以上環(huán)保事故(事件)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)《國(guó)家突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案》(國(guó)辦函〔2014〕119號(hào))附件一第一條、第二條;所指嚴(yán)重失信主體名單，通過(guò)寧波市公共信用信息平臺(tái)(“信用寧波”網(wǎng)站http://credit.ningbo.gov.cn/)或服務(wù)窗口查詢(xún)。

(二)鼓勵(lì)企業(yè)加大數(shù)字化、綠色化、研發(fā)投入，對(duì)數(shù)字化等級(jí)二級(jí)(含)以上且完成綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，享受本操作細(xì)則內(nèi)100%的市級(jí)財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)政策;未達(dá)到數(shù)字化等級(jí)二級(jí)或未完成綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，減半享受本若干意見(jiàn)內(nèi)的市級(jí)財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)政策。對(duì)年度無(wú)研發(fā)經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出的制造業(yè)企業(yè)，不予享受本若干意見(jiàn)內(nèi)的市級(jí)財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)政策。成立三年內(nèi)(含)的初創(chuàng)型企業(yè)和高端人才及團(tuán)隊(duì)實(shí)施的科技計(jì)劃項(xiàng)目及創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目等暫不具備實(shí)施數(shù)字化、綠色化改造條件的企業(yè)除外。

(三)如無(wú)特殊明確，本操作細(xì)則中所涉及的同一企業(yè)、項(xiàng)目、園區(qū)獲評(píng)市級(jí)其他同類(lèi)性質(zhì)政策支持的，按照“從高不重復(fù)”原則享受補(bǔ)差獎(jiǎng)勵(lì)。

(四)本操作細(xì)則中所涉及的投入資金指標(biāo)以專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告認(rèn)定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

(五)本操作細(xì)則中關(guān)于研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)口徑按照《寧波市科技發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金管理辦法(修訂)》(甬科資〔2022〕36號(hào))等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(六)本操作細(xì)則中涉及的需要申報(bào)的項(xiàng)目，其補(bǔ)助事宜的其他具體要求將在年度申報(bào)通知中予以進(jìn)一步明確，具體申報(bào)材料以年度申報(bào)通知要求為準(zhǔn)。

(七)本操作細(xì)則由市經(jīng)信局、市科技局和市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

(八)本操作細(xì)則自2024年11月1日起施行，有效期至2026年12月31日。