各區(qū)人民政府，市政府直屬有關(guān)單位：

《海口市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》已經(jīng)十四屆市委常委會(huì)第78次會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

海口市人民政府

2024年2月29日

(此件主動(dòng)公開(kāi))

海口市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量

發(fā)展若干政策措施

根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于支持海南全面深化改革開(kāi)放的指導(dǎo)意見(jiàn)》《國(guó)家發(fā)展改革委 商務(wù)部關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》《海南省推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022—2025年)》等相關(guān)文件要求，為加快推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群，結(jié)合本市實(shí)際，特制定如下措施。

本措施適用于依法登記注冊(cè)，從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具有獨(dú)立核算的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、行業(yè)組織(或聯(lián)合體)。

第一條  對(duì)臨床研究費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)貼。

1.對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的1類新藥(同一品種不同適應(yīng)癥或不同劑型的合并計(jì)算，下同)，承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位15%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)1000萬(wàn)元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)2000萬(wàn)元。

2.對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的2類新藥，承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位10%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)600萬(wàn)元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)1000萬(wàn)元。

3.對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的3類、4類仿制藥，承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位5%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)300萬(wàn)元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)500萬(wàn)元。

4.對(duì)完成臨床試驗(yàn)研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械，承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個(gè)項(xiàng)目分別給予研發(fā)單位實(shí)際支出15%、5%一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，最高獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元和50萬(wàn)元，同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)600萬(wàn)元。

第二條  鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新。

1.醫(yī)藥企業(yè)新取得國(guó)家藥品注冊(cè)批件后，24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

生物制品獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)：1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元;2類藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬(wàn)元;3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元;4類和5類藥獎(jiǎng)勵(lì)120萬(wàn)元。

化藥獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)：1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元;2.1類藥獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元;2.2類藥獎(jiǎng)勵(lì)850萬(wàn)元;2.3類藥獎(jiǎng)勵(lì)750萬(wàn)元;2.4類藥獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元;3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元;4類藥獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元;5類藥獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

中藥獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)：1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元;2類藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬(wàn)元;3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元;其他類藥獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。

2.新取得2類和3類醫(yī)療器械注冊(cè)批件(不含2類診斷試劑及設(shè)備零部件)后，24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，按品種分類，每個(gè)品種分別給予5萬(wàn)元和200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，取得批件的次年，該品種的年度銷售收入分別達(dá)到1000萬(wàn)元和5000萬(wàn)元的，分別再一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元和300萬(wàn)元。

第三條  支持首臺(tái)套和創(chuàng)新藥應(yīng)用。

1.經(jīng)海南省級(jí)及以上部門(mén)認(rèn)定的首臺(tái)(套)高端醫(yī)療設(shè)備，自認(rèn)定當(dāng)年起3年內(nèi)，按該產(chǎn)品年度銷售收入的2%給予資助，單個(gè)產(chǎn)品資助金額累計(jì)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

2.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)在本市生產(chǎn)的經(jīng)認(rèn)定的首臺(tái)(套)醫(yī)療器械，給予采購(gòu)產(chǎn)品金額10%的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)注冊(cè)地為本市的藥企在中國(guó)境內(nèi)完成I—III期臨床試驗(yàn)并獲得上市許可的創(chuàng)新藥，本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“隨批隨進(jìn)”的原則直接使用，給予其最高不超過(guò)實(shí)際采購(gòu)產(chǎn)品金額3%的獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過(guò)300萬(wàn)元，且不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比的考核范圍。完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制，引導(dǎo)創(chuàng)新藥械進(jìn)入本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用數(shù)字療法產(chǎn)品。對(duì)設(shè)立數(shù)字療法診療中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本市企業(yè)生產(chǎn)的數(shù)字療法產(chǎn)品進(jìn)行診療的，按首次采用的批件數(shù)量給予獎(jiǎng)勵(lì)，一個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

第四條  支持開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作(特指按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，且須按有關(guān)規(guī)定開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的品種)。

1.凡開(kāi)展了一致性評(píng)價(jià)工作的企業(yè)均可申請(qǐng)補(bǔ)貼支持，每個(gè)品種補(bǔ)貼50萬(wàn)元。

2.對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。凡是通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的藥品，每個(gè)品種給予50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。如是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)的品種，則給予100萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

3.對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予經(jīng)濟(jì)效益獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，從通過(guò)的當(dāng)年或次年開(kāi)始連續(xù)兩年，按該品種年銷售收入的2%給予獎(jiǎng)勵(lì)，累計(jì)總額不超過(guò)200萬(wàn)元。

4.對(duì)被視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予鼓勵(lì)支持。因歐美共線生產(chǎn)或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定為參比制劑的藥品而被視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的，按本規(guī)定的“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品經(jīng)濟(jì)效益獎(jiǎng)勵(lì)”的方式給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品所關(guān)聯(lián)的原料藥為本企業(yè)自主生產(chǎn)且有批準(zhǔn)文號(hào)的，獎(jiǎng)勵(lì)累計(jì)總額上限提高到 300 萬(wàn)元。

第五條   鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)。

1.對(duì)新通過(guò)國(guó)家新版藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)資格認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)給予獎(jiǎng)勵(lì)。其中，首次取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到三大項(xiàng)、五大項(xiàng)的，分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)新取得GCP資格認(rèn)證的單位，給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，每新增一個(gè)備案專業(yè)且開(kāi)展業(yè)務(wù)的，給予5萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);首次取得CNAS認(rèn)證的，給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。以上企業(yè)或機(jī)構(gòu)開(kāi)展與資格認(rèn)證相關(guān)的業(yè)務(wù)取得收入，按業(yè)務(wù)收入的1%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單年最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)200萬(wàn)元。

2.取得CNAS認(rèn)證并對(duì)外提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的醫(yī)藥公共檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)或機(jī)構(gòu)，采購(gòu)與檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)相關(guān)的單個(gè)設(shè)備超過(guò)500萬(wàn)元(不含稅)的，企業(yè)或機(jī)構(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)后，一次性按實(shí)際支付金額的5%給予補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)當(dāng)年補(bǔ)貼最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。鼓勵(lì)園區(qū)建設(shè)儀器共享平臺(tái)、動(dòng)物試驗(yàn)平臺(tái)和“小試”“中試”基地。

第六條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)。

首次進(jìn)入國(guó)家工信部評(píng)選的“年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單”的醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，以后在最高名次基礎(chǔ)上每向前提高一名，次年給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

第七條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大品種。

1.醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年單個(gè)品種銷售收入達(dá)到或超過(guò)1億元的，以1億元的整數(shù)倍作為梯次給予獎(jiǎng)勵(lì)，分別獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元、60萬(wàn)元、100萬(wàn)元、150萬(wàn)元、200萬(wàn)元、250萬(wàn)元、300萬(wàn)元、400萬(wàn)元、500萬(wàn)元，銷售收入超過(guò)10億元的最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元。

2.醫(yī)藥流通企業(yè)當(dāng)年單個(gè)品種銷售收入達(dá)到1億元(含)—3億元(不含)的獎(jiǎng)勵(lì)2萬(wàn)元、3億元(含)—5億元(不含)的獎(jiǎng)勵(lì)8萬(wàn)元、5億元(含)—7億元(不含)獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元、7億元(含)—10億元(不含)的獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元、超過(guò)10億元(含)的獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。對(duì)從海南進(jìn)口藥品的，獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)提高25%。

3.入圍國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)或區(qū)域性藥品集中帶量采購(gòu)前三順位的品種，按照中標(biāo)協(xié)議實(shí)現(xiàn)銷售收入的1%給予獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)品種每年最高獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)補(bǔ)500萬(wàn)元。

第八條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)從本市以外地區(qū)購(gòu)買、轉(zhuǎn)移、引進(jìn)藥品生產(chǎn)批件并在本企業(yè)生產(chǎn)。

1.從本市以外地區(qū)購(gòu)買、轉(zhuǎn)移、引進(jìn)藥品生產(chǎn)批件落地本企業(yè)并在24個(gè)月內(nèi)開(kāi)始生產(chǎn)的，開(kāi)始生產(chǎn)當(dāng)年每個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元;開(kāi)始生產(chǎn)的次年，以該產(chǎn)品當(dāng)年銷售收入的2%給予獎(jiǎng)勵(lì)。單品種累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)單年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。

2.對(duì)于僅持有藥品生產(chǎn)許可證(B證)的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱：B證企業(yè))將品種注冊(cè)落地本企業(yè)并在24個(gè)月內(nèi)開(kāi)始生產(chǎn)的，每個(gè)品種給予50萬(wàn)元落地獎(jiǎng)勵(lì);開(kāi)始生產(chǎn)的次年，以該產(chǎn)品當(dāng)年銷售收入的3%給予企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。單品種累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)單年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。

第九條  鼓勵(lì)研究機(jī)構(gòu)參與樂(lè)城研究。

鼓勵(lì)CRO機(jī)構(gòu)承接樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究業(yè)務(wù)，一次性按照實(shí)際合同金額的10%予以獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。

第十條  鼓勵(lì)企業(yè)從樂(lè)城引進(jìn)新藥地產(chǎn)化。

對(duì)于企業(yè)利用博鰲樂(lè)城真研通道引進(jìn)歐美和日本已上市、中國(guó)未上市的藥械產(chǎn)品落地本企業(yè)生產(chǎn)的，分階段給予獎(jiǎng)勵(lì)。取得藥械產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)批件時(shí)給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);取得國(guó)內(nèi)上市許可持有人(注冊(cè)人)資格并在24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，再給予400萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);落地本企業(yè)生產(chǎn)次年起2年內(nèi)，按該品種銷售收入的3%給予獎(jiǎng)勵(lì)，2年累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。

第十一條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)。

對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品取得國(guó)際注冊(cè)批件、落地本企業(yè)生產(chǎn)的，每獲得一個(gè)品種的國(guó)際注冊(cè)批件，以取得批件所發(fā)生的注冊(cè)費(fèi)用一次性給予100%補(bǔ)貼，補(bǔ)貼最高不超過(guò)20萬(wàn)元，如果形成實(shí)質(zhì)性出口的，再一次性追加獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元。如果企業(yè)一個(gè)品種在一國(guó)獲得不同規(guī)格的多個(gè)注冊(cè)批件，按一個(gè)注冊(cè)批件給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)本規(guī)定發(fā)布實(shí)施前已通過(guò)國(guó)際注冊(cè)并形成銷售的醫(yī)藥企業(yè)，按上述標(biāo)準(zhǔn)獎(jiǎng)勵(lì)。國(guó)際注冊(cè)批件再注冊(cè)或重新注冊(cè)不再重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì)。

第十二條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國(guó)際認(rèn)證。

對(duì)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)，通過(guò)認(rèn)證并形成實(shí)質(zhì)性出口的，一次性給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲得其他國(guó)外官方認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)，通過(guò)認(rèn)證并形成實(shí)質(zhì)性出口的，一次性給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

第十三條  支持持有藥品生產(chǎn)許可證(B證)。

B證企業(yè)視同制造業(yè)企業(yè)享受《海口市加快工業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(2021年修訂)》(海府規(guī)〔2021〕10號(hào))相關(guān)扶持政策。

第十四條  支持B證企業(yè)就地委托加工。

B證企業(yè)就地委托非關(guān)聯(lián)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的，從獲批委托當(dāng)年起，連續(xù)三年按實(shí)際支付委托加工費(fèi)的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)500萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

第十五條  給予接受藥品上市許可持有人(醫(yī)療器械注冊(cè)人)委托生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)。

通過(guò)藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度接受外地藥品上市許可持有人(醫(yī)療器械注冊(cè)人)或本市非關(guān)聯(lián)的藥品上市許可持有人(醫(yī)療器械注冊(cè)人)委托生產(chǎn)的，從獲批成為藥品上市許可持有人(醫(yī)療器械注冊(cè)人)指定生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年起，連續(xù)三年按實(shí)際取得委托加工費(fèi)的20%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。企業(yè)受托生產(chǎn)并直接銷售產(chǎn)品，適用本規(guī)定關(guān)于“鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大品種”的條款。

第十六條  給予辦公用房租金補(bǔ)貼。

B證企業(yè)在海口市轄區(qū)內(nèi)租用辦公用房的，按租賃自用面積的年租金30%給予補(bǔ)貼，每平方米補(bǔ)貼金額最高不超過(guò)360元/年，連續(xù)補(bǔ)貼24個(gè)月，企業(yè)單年租賃補(bǔ)貼最高不超過(guò)10萬(wàn)元。

第十七條  鼓勵(lì)企業(yè)實(shí)體化投資。

B證企業(yè)投資建設(shè)實(shí)體工廠視同新建工業(yè)項(xiàng)目，參照《海口市加快工業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(2021年修訂)》(海府規(guī)〔2021〕10號(hào))第五條享受相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)扶持。

第十八條  支持產(chǎn)業(yè)補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈延鏈。

對(duì)于海口市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃中涉及的高端化學(xué)藥制劑、生物制品、現(xiàn)代中藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、保健食品和特醫(yī)食品等領(lǐng)域的企業(yè)，對(duì)重大新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化有重大貢獻(xiàn)的企業(yè)，或者對(duì)海南自由貿(mào)易港經(jīng)濟(jì)有明顯帶動(dòng)作用的重大項(xiàng)目，經(jīng)市政府同意后，針對(duì)企業(yè)發(fā)展和項(xiàng)目建設(shè)的具體需求，簽訂協(xié)議給予扶持。在符合環(huán)保要求的條件下，支持企業(yè)生產(chǎn)自用原料藥。

第十九條  加強(qiáng)藥事藥政服務(wù)指導(dǎo)。

搭建海口藥械創(chuàng)新服務(wù)站與省藥監(jiān)局、生物醫(yī)藥企業(yè)等三方互聯(lián)服務(wù)平臺(tái)，海口藥械創(chuàng)新服務(wù)站主動(dòng)對(duì)接企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，專人專項(xiàng)跟蹤協(xié)調(diào)服務(wù)，全面提升新形勢(shì)下藥械服務(wù)與監(jiān)管能力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展。

第二十條  資金管理辦法。

同一企業(yè)符合本措施和市政府其他相關(guān)規(guī)定多項(xiàng)扶持獎(jiǎng)勵(lì)政策的，企業(yè)可按“就高就寬不重復(fù)”原則擇一申請(qǐng)。措施由市工業(yè)主管部門(mén)會(huì)同市財(cái)政局負(fù)責(zé)解釋。

市工業(yè)主管部門(mén)商市財(cái)政局制定實(shí)施細(xì)則，明確資金申報(bào)、審核流程與績(jī)效管理、監(jiān)督等職責(zé)。

市審計(jì)局依法對(duì)本措施執(zhí)行情況以及財(cái)政資金安排使用的真實(shí)性、合法性、效益性進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督。

申報(bào)企業(yè)須對(duì)資金申報(bào)資料的真實(shí)性、合法性、合規(guī)性負(fù)責(zé)，出現(xiàn)下列情形的，將取消其扶持資金認(rèn)定或測(cè)算年度的申報(bào)和取得扶持資金的資格：1.扶持資金認(rèn)定或測(cè)算年度發(fā)生重大及以上生產(chǎn)安全事故;2.扶持資金認(rèn)定或測(cè)算年度發(fā)生環(huán)保污染事故;3.扶持資金認(rèn)定或測(cè)算年度因違規(guī)被食藥監(jiān)部門(mén)處罰而停產(chǎn)整頓;4.兌現(xiàn)資金時(shí)被納入征信黑名單;5.兌現(xiàn)資金時(shí)企業(yè)已注銷或被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照;6.申報(bào)資料存在偽造情形;7.兌現(xiàn)資金時(shí)強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)未通過(guò)審核的。已撥付的資金予以追回。申報(bào)企業(yè)違反規(guī)定騙取、使用財(cái)政資金的，按照《財(cái)政違法行為處罰處分條例》等有關(guān)法律法規(guī)予以處理處罰。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)、財(cái)政部門(mén)及其工作人員存在以權(quán)謀私、濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法違紀(jì)行為的，按照《中華人民共和國(guó)預(yù)算法》《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》《中華人民共和國(guó)監(jiān)察法》《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》《財(cái)政違法行為處罰處分條例》等國(guó)家有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十一條  附則。

本措施自2024年3月31日起施行，有效期至2025年12月31日。本規(guī)定有關(guān)扶持獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助、資助等的起始時(shí)間認(rèn)定，以及測(cè)算時(shí)間自2023年1月1日起。

自本措施施行之日起，同時(shí)廢止《海口市鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)積極開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的若干規(guī)定(2021年修訂)》(海府規(guī)〔2021〕6號(hào))、《海口市科學(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(海科工信法規(guī)〔2022〕1號(hào))以及《海口市加快工業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》(海府規(guī)〔2021〕10號(hào))第十三條等政策。